Background Image
Previous Page  18 / 36 Next Page
Information
Show Menu
Previous Page 18 / 36 Next Page
Page Background

18

В

воз

незарегистрированных

препаратов

Редких заболеваний очень много. К сожале-

нию, лечение не для всех заболеваний разра-

ботано, и не все препараты зарегистрированы

в нашей стране. В некоторых случаях встает

острая необходимость ввезти препарат для

конкретного пациента.

Ввоз незарегистрированных препаратов для

оказания медицинской помощи по жизненным

показаниям конкретного пациента осущест-

вляется на основании:

• Федерального закона 61 ФЗ «Об обра-

щении лекарственных средств» (глава 9,

пункт 3);

• Постановления Правительства от

29.09.2010 № 771 (пункт 10).

Ввоз конкретной партии незарегистриро-

ванных препаратов на территорию РФ допу-

скается на основании разрешения, выданного

Минздравом РФ.

Это разрешение могут получить:

• Министерства (Департаменты) здравоох-

ранения субъектов РФ;

• клиники федерального подчинения; ино-

странные разработчики лекарственных

средств и иностранные производители ле-

карственных средств;

• организации оптовой торговли лекар-

ственными средствами; и прочие органи-

зации.

Для того, чтобы получить препарат необходимо подготовить следующие документы:

• консилиум, в котором указывается назначенный препарат и необходимое его количество на

весь курс лечения;

• копия свидетельства о рождении (паспорта) пациента, заверенная печатью больницы и под-

писью ответственного лица;

• информированное согласие пациента (родителей) на применение данного лекарственного

препарата.

Эти документы передаются в региональный

Минздрав (Департамент), который на основа-

нии консилиума готовит заявление в Минз-

драв РФ на получение разрешения на ввоз не-

зарегистрированного препарата.

Комплект документов (заявление, консили-

ум и копия свидетельства о рождении) в фор-

мате PDF или JPG) заверяются электронной

цифровой подписью и отправляются по элек-

тронной почте в Минздрав РФ.

Оригиналы заявления, консилиума, за-

веренная копия свидетельства о рождении

(паспорта) и сопроводительное письмо на

имя директора Департамента госудаствен-

ного регулирования обращения лекарствен-

ных средств отправляются почтой по адресу:

127944, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3.

Получать готовое разрешение нужно по до-

веренности в Минздраве РФ (г. Москва, ул.

Рахмановский пер, д. 3, подъезд 3).

Если вы и ваши врачи готовы собрать доку-

менты и пройти все этапы для ввоза препара-

тов, не бойтесь и действуйте. Если возникнут

проблемы, за советом и помощью всегда мож-

но обратиться в фонд

«Подари жизнь»

или

другие фонды, которые имеют опыт по ввозу

незарегистрированных лекарственных препа-

ратов.