Энциклопедия заболеваний

Анкетирование

Новости

22.05.2017

Лекарственный препарат ланаделумаб (lanadelumab) компании Shire успешно прошел клинические исследования среди пациентов с наследственным ангионевротическим отеком. В случае регистрации перспективного ЛС, его годовые продажи составят более 2 млрд долларов, пишет Reuters.

 

В рамках клинических исследований было показано, что при введении ланаделумаба (150 мг или 300 мг каждые 4 недели или 300 мг каждые 2 недели) наблюдалось статистически значимое сокращение частоты отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. Наиболее благоприятный эффект наблюдался при введении 300 мг препарата (один раз в 2 недели), показатель числа отеков сокращался на 87%.

 

Права на перспективный ланаделумаб (моноклональное антитело, ингибитор тканевого калликреина) компания Shire получила благодаря приобретению биотехнологической компании Dyax за 5,9 млрд долларов в 2016 году. Ожидается, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрирует ланаделумаб в конце 2017 – начале 2018 года.

 

Источник: remedium.ru.

10.05.2017

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) впервые за последние 20 лет одобрило препарат Radicava (edaravone) для лечения бокового амитрофического склероза (БАС).

 

Первоначально разработка Radicava, клинические исследования и одобрение произошло в Японии. Как отметил заместитель директора подразделения неврологических продуктов FDA Эрик Бастингс, узнав об использовании Radicava для лечения БАС в Японии, они связались с разработчиком для подачи заявки на маркетинг в США.

 

Radicava вводится внутривенно ежедневно в течение 14 дней с последующим 14-дневным перерывом. Дальнейшая схема введений состоит из 10 ежедневных инъекций с 14-дневным перерывом.

Эффективность Radicava (edaravone) у пациентов с БАС оценивали в шестимесячном клиническом исследовании, проведенном в Японии.

 

Участники были рандомизированны для введения препарата или плацебо. На 24-й неделе у пациентов, получавших Radicava (edaravone), отмечено замедление скорости снижения жизненных функций по сравнению с плацебо. Оценка проводилась по шкале ALSFRS-R для анализа прогрессирования заболевания у пациентов с БАС.

 

FDA присвоило орфанный статус препарату Radicava (edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.

Источник: medvestnik.ru.

05.05.2017

Французская стартап-компания Vivet Therapeutics, специализирующаяся на разработке генной терапии, сообщила о получении первичного взноса в размере 37,5 млн евро от Novartis и Roche. Также инвесторами Vivet Therapeutics выступили Columbus Venture Partners, HealthCap, Kurma Partners и Ysios Capital, пишет Reuters. Компания Vivet Therapeutics была основана в Париже в 2016 году. Главным проектом компании является экспериментальный препарат VTX801, предназначенный для лечения болезни Вильсона.

 

Планируется, что клинические исследования VTX801 начнутся в 2018 году. Болезнь Вильсона - редкое наследственное заболевание, в основе которого лежит генетически обусловленное нарушение обмена меди с избыточным ее накоплением преимущественно в печени и нервной системе. Течение заболевания прогрессирующее, ведущее к инвалидизации. Смерть наступает преимущественно в молодом возрасте, как правило, от осложнений цирроза печени или фульминантного гепатита, реже - от осложнений, связанных с поражением ЦНС.

 

Источник: pharmacta.ru.

ВСЕ НОВОСТИ

Наши партнеры

Наши спонсоры

Социальные группы