FDA присвоило статус орфанного ЛП препарату Xphozah (тенапанор) компании Ardelyx, рассматривающийся как средство для лечения гиперфосфатемии у детей.
Гиперфосфатемия характеризуется повышенным уровнем фосфатов в крови. По словам представителей компании Ardelyx, это состояние характерно для большинства пациентов с хроническими заболеваниями почек, при этом дисфункция органа приводит к тому, что фосфаты не выводятся из организма в достаточном количестве.
Сейчас повышенный уровень фосфатов лечится специальной диетой и фосфатбиндерами. Xphozah – это пероральный ингибитор абсорбции фосфатов, который снижает абсорбцию фосфатов через парацеллюлярный путь (основной путь всасывания фосфатов).
Источник - GxP