Законопроект будет рассмотрен на заседании правительства Российской Федерации.

Комиссия по законопроектной деятельности правительства РФ одобрила проект закона о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Соглашение предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопеи, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регфистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

Основными целями соглашения, подписанного в декабре 2014 года, является повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств - членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств - членов ЕАЭС на мировом рынке, оптимизация условий для фармацевтического бизнеса путем ликвидации или минимизации административных барьеров, обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.

Подчеркивается, что соглашение позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС.

 

Источник: http://www.univadis.ru