Энциклопедия заболеваний

Анкетирование

Реклама

Новости

20.05.2022

«Круг добра» проработал вопрос о медпомощи подопечным после достижения ими 18 лет

 

 

 

Председатель правления «Круга добра» Александр Ткаченко рассказал Vademecum, что фонд проанализировал затраты на оказание медицинской и лекарственной помощи за 2021 год и направил эти данные в Минздрав. Эта информация позволит Правительству РФ принять решение, будут ли дети после достижения ими 18 лет оставаться подопечными фонда и на протяжении какого срока.

«Фонд подготовил расчеты, определил поименно пациентов, которым будет исполняться 18 лет в этом году и в последующие годы. Таким образом, мы имеем достаточно подробную картину затрат фонда на обеспечение детей, достигших 18 лет. Документы направлены в Минздрав для подготовки решения. Я могу предполагать, что решение подготовлено и направляется дальше в Правительство РФ. Когда будут озвучены финальные решения, зависит от степени проработки вопроса», – сообщил Ткаченко.

Система здравоохранения должна быть готова принять и вести таких пациентов, отметил он. Она должна иметь возможность предоставлять пациенту весь необходимый комплекс услуг. Речь идет не только о лекарственном обеспечении. Регионы должны быть обеспечены специалистами, которые смогут наблюдать «редких» пациентов, также субъекты должны заранее предусмотреть достаточное количество средств на орфанных больных в региональном бюджете, считает Ткаченко.

«Возможно несколько моделей решения этого вопроса. Первая – фонд будет вести пациента еще год после достижения им совершеннолетия, но в течение этого периода субъект должен будет заложить на него деньги. Если же будет принято решение, обязывающее фонд поддерживать пациентов в течение более длительного периода, соответственно, модель взаимодействия с регионом и планирования бюджета будет иной», – заявил председатель правления фонда.

В начале января 2022 года президент РФ Владимир Путин поручил правительству проработать вопрос обеспечения препаратами, медизделиями и техническими средствами реабилитации подопечных госфонда «Круг добра» после достижения ими совершеннолетия. Изначально исполнить поручение необходимо было до 15 февраля 2022 года.

В настоящее время госфонд «Круг добра» обеспечивает зарегистрированными и не зарегистрированными в России лекарствами и медизделиями только детей.

Источник: https://vademec.ru/

17.05.2022

Кабмин утвердил перечень заболеваний, при которых можно применять препараты офф-лейбл

 

 

 

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции по его применению (офф-лейбл), в том числе у детей. Соответствующее распоряжение опубликовано во вторник на официальном интернет-портале правовой информации.

"Утвердить прилагаемый перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению. Настоящее распоряжение вступает в силу с 29 июня 2022 года", - говорится в документе.

Перечень заболеваний или состояний содержит 21 наименование, среди которых: новообразования, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения, COVID-19, болезни нервной системы, состояния, требующие оказания паллиативной помощи, донорство костного мозга (для пациентов до 18 лет). "Это позволит повысить качество и доступность медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями", - сообщили журналистам в пресс-службе Минздрава РФ.

В министерстве также пояснили, что практика применения препаратов офф-лейбл в медицине обусловлена тем, что альтернативная терапия может быть недоступна или отсутствовать, а также нежеланием в ряде случаев фармацевтических производителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов в коммерчески непривлекательных областях. "Таким образом, оказать качественную медицинскую помощь без применения препаратов офф-лейбл в ряде случаев становится невозможно. Это особенно актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60-70%", - говорится в сообщении.

"Постановление подготовлено для реализации новых норм федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", принятых в декабре 2021 года. Они дали право врачам назначать детям препараты, применяемые офф-лейбл, а медицинским организациями - возможность закупать такие лекарства за счет средств ОМС. Также эти нормы наделили правительство полномочием определить перечень заболеваний, при которых разрешается использовать препараты вне инструкции", - добавили в Минздраве.

Спасти жизни

Главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России Лейла Намазова-Баранова считает, что такая мера позволит спасти множество жизней. "Документ, который сегодня подписан правительством, облегчит доступ детям к новым, инновационным лекарственным препаратам, даже если в настоящее время для них официальное показание по возрасту или по патологии не попало в официальную инструкцию. Это позволит спасти много жизней. Необходимость применения препаратов офф-лейбл возникает у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей или инвалидизирующей патологией, когда особенно важно оперативно применить препарат, предотвращающий наступление плохого исхода, хронитизации процесса и инвалидизации ребенка", - сообщила она ТАСС.

По ее словам, детей в общей популяции в процентном соотношении становится все меньше, соответственно, для производителя лекарств детская популяция менее интересна, чем взрослая: "Несмотря на меры, которые принимались последние 15 лет, дети во всем мире имеют меньший доступ к лекарственным средствам по сравнению со взрослыми".

"Возникают клинические ситуации, когда у взрослых пациентов имеется успешный опыт применения нового препарата, но нет официального разрешения и показания к детскому возрасту. В таком случае педиатры используют препарат офф-лейбл, то есть применение не по назначению, например, в возрастной категории, которая в инструкции не указана. В настоящее время в педиатрии применение офф-лейбл очень распространено. Сейчас есть немного лекарственных препаратов, которые имеют официально разрешенное показание "детский возраст", следовательно, чем меньше возраст, тем меньше таких лекарств", - отметила эксперт Минздрава.

Намазова-Баранова также пояснила, что для применения препарата офф-лейбл необходимо иметь согласие ближайших родственников - родителей, законных представителей ребенка или самого ребенка, если он старше 15 лет. Кроме того, применение препарата обязательно должно быть оформлено решением врачебной комиссии коллегиально, чтобы доказать, что в такой ситуации есть прецедент, когда необходимые препараты применялись эффективно и безопасно.

Источник: https://tass.ru/

15.05.2022

Петербург получил партию препарата для терапии детей с редким генетическим заболеванием

 

 

 

Петербург получил восемь упаковок одного из самых дорогих препаратов в мире - "Церлипоназа альфа" - для детей с редким генетическим заболеванием, вызывающим прогрессирующую эпилепсию, двигательные и интеллектуальные расстройства. Об этом сообщили в субботу в пресс-службе городского комитета по здравоохранению.

"В Петербург поступила пилотная партия одного из самых дорогостоящих препаратов в мире - "Церлипоназа альфа" (Brineura), предназначенного для детей с орфанным заболеванием - церойдным липофусцинозом. Восемь упаковок препарата закуплены за счет фонда "Круг добра" и стоят более 16 млн рублей. Недавно в Детском городском многопрофильном клиническом специализированном центре высоких медицинских технологий (Первая детская) данный препарат был введен четырехлетней пациентке с редким диагнозом", - говорится в сообщении.

Девочка получила первую дозу препарата в Москве, там же в участок ее головного мозга имплантировали специальный резервуар. Она продолжит лечение в Первой детской. По информации пресс-службы, уже после первых процедур врачи отметили положительную динамику в состоянии ребенка. Пилотная партия рассчитана на двух пациентов, в ближайшее время еще один ребенок поступит на лечение.

Препарат способствует замедлению потери двигательных функций у детей старше трех лет. "Данное заболевание характеризуется прогрессирующей миоклонической эпилепсией, зрительными нарушениями, прогрессирующими интеллектуальными и двигательными расстройствами. У больных в головном мозге и других тканях происходит накопление патологического липопигмента", - отметили в пресс-службе.

"Церлипоназа альфа" не зарегистрирован в России, он ввозится специально для больных детей по решению врачебной комиссии. Врачи вводят препарат пациентам постоянно раз в две недели.


Источник: https://tass.ru/

ВСЕ НОВОСТИ

Наши партнеры

Наши партнеры

Социальные группы