Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко решил прокомментировать одобренный Советом Федерации законопроект поправок к ФЗ №323 «Об охране здоровья», которые предполагают создание стандартов и критериев качества оказания медпомощи на основе клинических рекомендаций. На этапе обсуждения представители профессионального сообщества критиковали документ и предлагали внести в него различные коррективы, однако на финишную прямую проект пришел с незначительными изменениями. В своем отзыве Мурашко постарался прояснить ситуацию, «уточнить и разъяснить ряд положений» проекта и «направить профессиональное сообщество» в конструктивное русло».
«Как мы можем видеть по публикациям в СМИ, мнения профессионального сообщества по Проекту разделились: есть как сторонники, так и категоричные противники. С уверенностью можно сказать, что сам факт неравнодушного отношения сообщества говорит о попадании в так называемую «болевую точку», устранение которой назревало уже давно», – пишет Мурашко.
Vademecum пересказывает основные тезисы из этого обращения.
Цель законопроекта – «урегулирование и унификация вопросов «жизненного цикла» клинических рекомендаций». Имеется в виду разработка и утверждение клинрекомендаций непосредственно «профессиональными медицинскими некоммерческими организациями».
«Министерство здравоохранения берет на себя роль координатора в лице научно-практического совета, состав которого объединит в себе представителей науки и передовых медицинских организаций» (подведомственных Минздраву).
Научно-практический совет будет одобрять только одну клиническую рекомендацию по каждой нозологии.
В законопроекте «большое внимание уделяется вопросам конфликта интересов», документом будут «урегулированы риски лоббирования интересов конкретных производителей», а также появится «процедура отстранения разработчиков клинических рекомендаций и членов научно-практического совета в случае неурегулированного конфликта интересов».
Страхи профессионального сообщества связаны с мнением о том, что обязательными будут «устаревшие и неэффективные» клинрекомендации, «включающие лекарственные препараты, медицинские изделия и методики с недоказанной эффективностью». Этой проблемы не будет, так как предусмотрен «переходный период» (разработанные и утвержденные до 1 января 2019 года клинрекомендации будут действовать только до 31 декабря 2021 года, к этому моменту сообщество должно разработать новые регламенты).
Уже идет работа «по объединению лучших практик, достижений науки и доказательной медицины в каждой клинической рекомендации по каждой нозологии». Клинрекомендации подлежат обновлению – не реже одного раза в три года.
Источник: https://vademec.ru