Минздрав одобрил исследования биоэквивалентности препарата «Нинтеданиб» компании «Амедарт». Одно из основных показаний – идиопатический легочный фиброз (ИЛФ). В клинических рекомендациях Минздрава рекомендуются только два препарата – пирфенидон и нинтеданиб. Оригинальный препарат с пирфенидоном «Эсбриет» выпускает Roche, в 2022 году зарегистрировано три дженерика. У нинтеданиба дженериков пока нет.

 

Снимок_экрана_2024-05-30_165156.png

 

Клинические исследования (КИ) планируется провести в Ярославской областной клинической наркологической больнице. В них могут принять до 30 здоровых добровольцев мужского пола. Срок КИ – до декабря 2026 года.